8月28日國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》。針對有關(guān)問題，國家醫(yī)療保障局價格招采司有關(guān)負責人回答了記者提問。

1.問：請介紹一下國家醫(yī)療保障局制定《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》的目的和意義？

答：黨中央、國務院高度重視治理藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，要求加強政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務，減輕群眾就醫(yī)負擔、增進民生福祉。而醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因，并導致醫(yī)藥費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失、群眾不堪重負，誘導過度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動力。以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。

建立信用評價制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。

2.問：請介紹一下醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有哪些主要內(nèi)容？

答：信用評價制度具體包括6方面內(nèi)容：

一是建立信用評價目錄清單。國家醫(yī)療保障局制定信用評價目錄清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。

二是建立醫(yī)藥企業(yè)主動承諾機制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)等，向省級集中采購機構(gòu)提交書面承諾，承諾事項包括杜絕失信行為、承擔失信責任、接受處置措施等。

三是建立失信信息報告記錄機制。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結(jié)合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構(gòu)報告失信信息。省級集中采購機構(gòu)定期梳理匯總、采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息。后續(xù)國家醫(yī)療保障局將積極推動與相關(guān)部門建立案源信息的共享交流機制，不斷提高信息獲取的及時性、準確性和完備性。

四是建立醫(yī)藥企業(yè)信用評級機制。省級集中采購機構(gòu)依據(jù)法院判決或行政處罰決定認定事實開展信用評級，根據(jù)失信行為性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響確定醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的信用等級，動態(tài)更新。

五是建立失信行為分級處置機制。省級集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材投標掛網(wǎng)、向社會公開披露失信信息等處置措施。情節(jié)特別嚴重時，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風險。

六是建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍。給予醫(yī)藥企業(yè)申訴和整改期，鼓勵企業(yè)采取剔除價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等切實措施主動修復信用。

3、問：國家醫(yī)療保障局部署建立的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有哪些創(chuàng)新和亮點？

答：信用評價制度最主要的創(chuàng)新包括三個方面。

首先是制度以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。這項制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關(guān)系的信用監(jiān)管，主要是在集中采購的市場范圍內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運行。采取的做法是以集中采購平臺為依托、以守信承諾為紐帶聯(lián)結(jié)買賣雙方，引導或要求醫(yī)療機構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。醫(yī)療保障部門并不對企業(yè)采取行政性的約束措施，企業(yè)愿意只在集中采購市場之外經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品的，也不在信用評價制度的適用范圍，信用評級結(jié)果也不延伸應用到公共管理領(lǐng)域。

其次是評價基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。醫(yī)療保障部門指導省級集中采購機構(gòu)建立制度，省級集中采購機構(gòu)為制度運行搭建平臺。但無論是醫(yī)療保障部門，還是省級集中采購機構(gòu)，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調(diào)查、定性和查處，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實。當然，如果判決所確定的失信事實變更或者撤銷，省級集中采購機構(gòu)同樣會及時調(diào)整信用評級結(jié)果。此外，為及時準確完整地獲取案源信息，國家醫(yī)療保障局將積極推動部門整體合作，探索與法院、稅務、市場監(jiān)管等各部門建立交流和政策聯(lián)動機制。

再次是治理目標強調(diào)預防引導。建立信用評價制度，重點在于事前劃定價格和營銷紅線、明示失信風險，引導醫(yī)藥企業(yè)主動加強合規(guī)建設(shè)，誠信守法經(jīng)營。而且，按照《指導意見》要求，各省級集中采購機構(gòu)不對《指導意見》生效前已經(jīng)判決處理的失信行為進行追溯，對于超過一定時限的失信行為也不會反復被納入評級和處置，目的也是警示相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型，與給予回扣等不正當?shù)膬r格和營銷行為徹底切割，引導市場競爭重新回歸以質(zhì)量療效和成本控制為中心的正常軌道。

4.問：國家醫(yī)療保障局印發(fā)《指導意見》的同時，還公布了信用評價的目錄清單，確定了納入評價范圍的具體事項，能否介紹一下有哪些具體考慮？

答：首先是維護人民群眾切身利益。目前納入評價范圍的具體事項，包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等7類有悖誠實定價、誠信經(jīng)營的行為。有的直接造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、費用過快增長、群眾不合理負擔增加；有的通過制造或?qū)е箩t(yī)藥產(chǎn)品供應緊張影響價格，同時還影響患者健康權(quán)益。

其次是完善創(chuàng)新治理制度和方式。目前，按照《價格法》規(guī)定，經(jīng)營者定價應當遵循公平、合法和誠實信用的原則，在市場競爭中獲取合法利潤。《藥品管理法》也規(guī)定，各定價主體應當按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。同時，絕大部分藥品和全部醫(yī)用耗材的價格實行市場調(diào)節(jié)，由經(jīng)營者自主確定。需要完善治理制度，創(chuàng)新方式，使醫(yī)藥企業(yè)既能正當行使權(quán)利，也要落實法律法規(guī)的各項要求。

再次是堅持以法律法規(guī)為依據(jù)。例如禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益是《藥品管理法》規(guī)定的；禁止實施壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位是《反壟斷法》規(guī)定的；禁止捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等不正當價格行為是《價格法》規(guī)定的；禁止以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標是《基本醫(yī)療衛(wèi)生健康促進法》規(guī)定的。當然，信用評價的目錄清單不是一成不變的，國家醫(yī)療保障局將根據(jù)法律法規(guī)和地方實踐，動態(tài)調(diào)整更新。

5.問：信用評價制度多處涉及藥品和醫(yī)用耗材不正當價格行為、剔除虛高的價格空間等內(nèi)容，是否國家醫(yī)療保障局要以行政手段強制治理醫(yī)藥價格虛高？

答：有的醫(yī)藥企業(yè)擔心信用評價、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅持市場機制起主導作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營、自主定價的權(quán)力。這些都是對信用評價制度的誤讀。

首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實施商業(yè)賄賂等行為被查實，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價行為違法失信的本質(zhì)。

其次，信用評價制度是基于買賣合同關(guān)系、基于權(quán)責對等、基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場的自由。以“剔除價格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門對失信企業(yè)采取的行政強制措施。

再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟是不能劃等號的。市場機制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營造起公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會有市場機制發(fā)揮作用的空間。對此，廣大誠信經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)是有共識和共鳴的。

6.問：《指導意見》主要是對制度框架和失信事項提出要求，那么國家醫(yī)療保障局將如何確保各地在實施過程中規(guī)范開展、合理把握尺度？

答：為了提升信用評價標準化規(guī)范化程度，加強區(qū)域間信用評價工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，促進各地統(tǒng)一信用評價的尺度，公平有序地開展信用評價工作，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心同步研究制定了與《指導意見》相配套的操作細則。

第一項是《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》，主要是針對評價過程中涉及的相關(guān)概念給予統(tǒng)一的解釋說明，分別圍繞目錄清單、企業(yè)承諾、信息記錄、信用評級、分級處置、信用修復等各項機制，明確了操作的主體客體、方法步驟、時間要求、注意事項等，并且就一些理解上容易出現(xiàn)分歧的事項，采取舉例的方式進行說明。

第二項是《醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準》，對于如何將醫(yī)藥企業(yè)具體的失信事實轉(zhuǎn)化為對應的信用評級結(jié)果的問題，按照“比例原則”建立量化的規(guī)則體系，使失信程度和責任大小基本對等，使區(qū)域之間的裁量尺度公平統(tǒng)一。同時，還會明確醫(yī)藥企業(yè)可以修復信用的措施和對應的修復效果。

近期，操作規(guī)范和裁量基準兩個文件已經(jīng)公開征求了社會意見。從各方反饋情況看，是高度認同的。指導中心會盡快修改完善，及時印發(fā)各省級集中采購機構(gòu)參考，而且將來也會根據(jù)實踐情況不斷修改完善、迭代更新。

7.問：醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣等問題存在很長時間，國家持續(xù)給予嚴厲打擊。對于上述問題，國家醫(yī)療保障局還會采取哪些措施？

答：根治醫(yī)藥回扣問題，首先必須堅持系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，多部門聯(lián)動、綜合施策，構(gòu)建使醫(yī)藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系。

國家醫(yī)療保障局將在糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風的行動中，充分發(fā)揮醫(yī)藥價格、招標采購等各項職能，主動作為，積極推動醫(yī)藥回扣有效治理。建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度是重要舉措之一，可以一定程度上解決傳統(tǒng)治理體系下，責任歸集難、處置難的問題。而且醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導致喪失進入集中采購市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效果，從而形成舉一反三的系統(tǒng)治理效果。

此外，國家醫(yī)療保障局還將從改革層面持續(xù)發(fā)力，一是以全面實行集中帶量采購為目標深化藥品耗材集中采購制度改革，鞏固和完善采購規(guī)則和政策體系，實現(xiàn)常態(tài)化運行。二是完善醫(yī)保基金總額預算管理和量化考核，推行按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費等多元復合的醫(yī)保支付方式，促進公立醫(yī)院強化成本意識，配合降低藥品耗材采購價格。三是穩(wěn)妥有序推進醫(yī)療服務價格改革，通過調(diào)控醫(yī)療服務價格總水平、理順比價關(guān)系，使公立醫(yī)院更多通過醫(yī)務性收入獲得合理補償，降低對藥品耗材采購使用中“灰色”利益的依賴。